产(chǎn)品中(zhōng)心

【成　　份】

本品為(wèi)复方制剂，其组分(fēn)為(wèi)：地蒽酚0.1%、水杨酸0.3% ；地蒽酚0.5%、水杨酸1.5%。

辅料為(wèi)凡士林、液状石蜡。

【性　　状】 本品為(wèi)黄色软膏。
【适 应 症】 适用(yòng)于寻常型斑块状银屑病（牛皮癣）。
【规　　格】 (1) 0.1%地蒽酚与0.3%水杨酸 ；(2) 0.5%地蒽酚与1.5%水杨酸。
【用(yòng)法用(yòng)量】皮肤外用(yòng)。将药膏涂于冼净的患处，并轻揉片刻（不要擦于正常皮肤上），每日1～3次。用(yòng)药后应以肥皂洗净双手。

【不良反应】 主要是对皮肤有(yǒu)刺激作(zuò)用(yòng)、引起发红、灼热、瘙痒等症状。指甲、头发可(kě)染為(wèi)红褐色。

【禁　　忌】 

1.头面部、破损皮肤以及皮肤柔嫩、皱褶部位、黏膜部位禁用(yòng)。

2.对地蒽酚类化合物(wù)过敏者禁用(yòng)。

3.对进展期银屑病、脓疱性银屑病禁用(yòng)。

4.肝功能(néng)障碍患者禁用(yòng)。

【注意事项】 

1.由于皮肤敏感性的个體(tǐ)差异，用(yòng)药期间必须密切监测刺激性并小(xiǎo)心提高药物(wù)浓度，如出现刺激症状，应减少用(yòng)药次数。如出现严重刺激症状，应停用(yòng)，并向医(yī)生咨询。少数患者对地蒽酚高度敏感，故宜低浓度小(xiǎo)面积开始。

2.避免与眼睛接触，接触眼睛后能(néng)发生严重结膜炎、角膜炎或角膜浑浊。

3.该药会污染衣物(wù)。

4.应放在儿童不能(néng)接触到的地方。

5.对于较厚的皮损，可(kě)先用(yòng)角质(zhì)溶解剂，然后应用(yòng)复方地蒽酚。当皮损消退后，酌情维持治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】 慎用(yòng)。在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可(kě)应用(yòng)。

【儿童用(yòng)药】 儿童必须在成人监护下使用(yòng)。

【老年用(yòng)药】 未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献。

【药物(wù)相互作(zuò)用(yòng)】 

1.与皮质(zhì)类固醇激素联合应用(yòng)，可(kě)减轻地蒽酚的刺激性，并缩短皮损的清除期，但長(cháng)期外用(yòng)皮质(zhì)类固醇有(yǒu)一定的不良反应,且停药后较易复发。

2.与尿素联合应用(yòng)，尿素能(néng)增加药物(wù)透皮，可(kě)降低地蒽酚的使用(yòng)浓度，从而减轻对皮肤的炎症刺激。

3. 水杨酸可(kě)防止地蒽酚被氧化為(wèi)蒽酮而具(jù)有(yǒu)保护地蒽酚的作(zuò)用(yòng)。

4. 碱性物(wù)质(zhì)能(néng)通过促进地蒽酚氧化而使其失活。短程接触治疗后，再涂以脂溶性胺类物(wù)质(zhì)可(kě)抑制存留在角质(zhì)层中(zhōng)的地蒽酚所引起的炎症反应。

5.地蒽酚可(kě)与其他(tā)药物(wù)或疗法联合应用(yòng)，如地蒽酚与UVB联合应用(yòng)或与焦油浴和UVB联合应用(yòng)。

6.短程接触疗法与UVB联用(yòng)可(kě)显著延缓复发并能(néng)减轻红斑刺激的症状。

【药物(wù)过量】 

用(yòng)药期间要密切观察用(yòng)药部位及邻近正常皮肤，如出现红斑，提示药物(wù)浓度、涂药次数和药物(wù)保留时间需缩减。全身吸收会出现中(zhōng)毒症状，包括呕吐、腹泻或肾脏刺激，大量的地蒽酚也可(kě)使肝、肠及神经系统中(zhōng)毒。

【药理(lǐ)毒理(lǐ)】 

药理(lǐ)作(zuò)用(yòng)：本品中(zhōng)地蒽酚通过抑制酶代謝(xiè)，降低增生表皮的有(yǒu)丝分(fēn)裂活动，使表皮细胞增殖恢复。水杨酸可(kě)防止地蒽酚被氧化為(wèi)蒽酮，软化角质(zhì)层，增加透皮吸收的作(zuò)用(yòng)。

毒理(lǐ)研究：未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献。

【药代动力學(xué)】 

外用(yòng)地蒽酚白凡士林软膏涂于银屑病皮损60分(fēn)钟后，绝大部分(fēn)1,8-二羟蒽醌以及少量的地蒽酚二聚體(tǐ)和地蒽酚主要聚集在银屑病皮损表皮内，而未受累皮肤需要经过4.5小(xiǎo)时才可(kě)在表皮中(zhōng)检测到少量的1,8-二羟蒽醌。经皮入血的吸收率非常低，主要以氧化产(chǎn)物(wù)的形式从尿中(zhōng)排出。

【贮　　藏】 遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包　　装(zhuāng)】铝质(zhì)药用(yòng)软膏管，20克/管, 每小(xiǎo)盒1管。
【有(yǒu) 效 期】24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0020)-2002

【批准文(wén)号】國(guó)药准字H42022767（0.1%地蒽酚与0.3%水杨酸）；國(guó)药准字H42022768 (0.5%地蒽酚与1.5%水杨酸）